Pharmacien Responsable

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, une CDMO innovante à taille humaine (équipe de 12p) en plein développement, qui accompagne aujourd’hui ses clients des premières étapes de R&D jusqu’aux essais cliniques pour des produits particulièrement novateurs (principes actifs, adjuvants de vaccins, polymères injectables), dans le recrutement d’un(e) Pharmacien Responsable H/F, pour son siège basé à proximité de Nancy.

Pour accompagner le développement de l’entreprise, vous avez pour principale mission d’assurer la supervision du laboratoire de contrôle qualité/développement analytique ainsi que le services Assurance Qualité et Réglementaires. A ce titre, vos responsabilités sont variées :

• Garantir la qualité et la conformité réglementaire des lots des différents produits fabriqués sur le site en accord avec les Bonnes Pratiques de Fabrication et les cahiers des charges
• Assurer la libération des lots selon l’annexe 16 et l’annexe 13 « médicaments expérimentaux » des BPF
• Assurer la veille réglementaire et scientifique et intégrer les impacts pour les services de la société
• Définir et suivre la politique de validation
• Évaluer les OOS/OOT, non-conformités, changements
• Participer aux audits et inspections
• Réaliser les audits de nos fournisseurs, de nos clients et sous-traitants
• Participer à l’élaboration des projets dès les premières phases de R&D
• Être le référent pharmaceutique dans nos échanges avec nos clients et participer à la rédaction de la documentation remise à nos clients et aux autorité
• Être le représentant de la société vis-à-vis des autorités de santé
  Participer à la conception/validation d’une nouvelle zone de fabrication dédiée aux médicaments stupéfiants

Docteur en Pharmacie inscriptible à l’ordre des Pharmaciens en tant que Pharmacien Responsable section B et C, vous avez une première expérience sur un poste similaire dans l’industrie pharmaceutique ou vous souhaitez évoluer sur ce type de poste et/ou responsabilités.

Polyvalent, agile et rigoureux, vous aimez travailler au sein d’une entreprise à taille humaine et adhérez à ses valeurs : responsabilité, qualité, développement continu des compétences de l’équipe, satisfaction client. 

Votre motivation et votre implication dans les nombreux projets confiés vous permettent de réussir et de vous épanouir à ce poste.

Anglais professionnel courant.