Formations Affaires Pharmaceutiques

#LaFabriquePolepharma : Formations Affaires Pharmaceutiques

L’approche qualité et les compétences réglementaires sont au cœur des métiers en industrie pharmaceutique. Le pôle affaires pharmaceutiques vous propose des formations:
  • Adaptées à vos besoins
  • Actuelles
  • Innovantes 

Les experts Polepharma sont qualifiés pour accompagner les acteurs pharmaceutiques sur des thématiques telles que les BPF, les BPD, l’audit et la data integrity.

Robin MONZAT, pharmacien responsable certifié odpc, assure les formations Affaires Pharmaceutiques.

Toutes nos formations sont certifiées QUALIOPI. 

OBJECTIFS PEDAGOGIQUES - PUBLICS CONCERNES

LES OBJECTIFS : 

  • Une connaissance des causes et conséquences des ruptures de médicaments et dispositifs médicaux
  • Une sécurisation des processus en vue de les prévenir
  • Une continuité dans la mise à disposition des traitements au patient

PUBLIC CONCERNÉ :

DPC : Pharmaciens industriels (B et C)

LES OBJECTIFS : 

  • L’adaptation de l’exercice professionnel aux enjeux des nouvelles thérapeutiques
  • Le suivi optimisé des patients.
  • L’information du patient de manière objective sur le biomédicament et le biosimilaire
  • L’amélioration de la gestion quotidienne du traitement par le patient
  • La sécurisation du lien Ville-Hôpital

PUBLIC CONCERNÉ :

DPC : Pharmaciens industriels (B et C), pharmaciens officines et pharmaciens hôpitaux

LES OBJECTIFS : 

  • Constituer un dossier de marquage CE pour un DM dans sa totalité (conception jusqu’à la surveillance post-commercialisation)
  • Appréhender les principales réglementations FDA concernant les DM
  • Identifier les risques liés aux DM et comment mettre en place la gestion de risques

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens de la section B et C, Directeur/Responsable/Assistant/Chargé Affaires Réglementaires, Chefs de projets, ingénieurs

LES OBJECTIFS : 

  • Découvrir et s’approprier les règles BPF
  • Interpréter les exigences BPF en applications opérationnelles
  • Développer la culture qualité au sein de l’application des BPF
  • Prise de conscience des risques liés aux activités de la chaine d’approvisionnement et comment les gérer selon les BPF
  • Aperçu des attentes lors d’inspections et de contrôles
  • Amener à l’autocritique constructive sur la conformité de son environnement de travail selon le rôle de chacun

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

LES OBJECTIFS : 

  • Découvrir les bonnes pratiques de distribution, chapitre par chapitre
  • Connaitre les points clés de ces BPD et savoir les mettre en œuvre/Comprendre les enjeux et notions essentielles des BPD
  • Appréhender les risques liés aux opérations de distribution, de transport et de stockage
  • Se familiariser avec l’inspection en regard de ces BPD

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

LES OBJECTIFS : 

  • Assimiler les méthodes et outils d’audits interne et externe (en français et en anglais )
  • Connaitre les différents types d’audits et référentiels liés pour leur expertise
  • Être capable d’intégrer l’audit dans un système de management de la qualité selon les réglementations ICH
  • Restituer les observations et les non-conformités
  • Assurer le suivi des constatations en garantissant leur application selon le respect des réglementations en vigueur
  • Réussir à adapter son comportement et son relationnel selon les profils audités et les types d’audit.

PUBLIC CONCERNÉ :

Auditeurs (AQ, CQ, Production, Achat/Approvisionnement, Logistique)

LES OBJECTIFS : 

  • Comprendre l’intérêt de l’intégrité de la donnée pour garantir au patient, sécurité, efficacité et Qualité du médicament
  • Comprendre les enjeux et les dernières evolutions et exigences DI

PUBLIC CONCERNÉ :

Tout le monde

INFORMATIONS COMPLÉMENTAIRES

En fonction des points abordés, faire une demande pour plus de précisions.

Recommandé en présentiel sur site si vous êtes plusieurs à participer à la formation.

Possibilité de se faire à distance selon le contexte.

Faites une demande pour avoir plus de détail sur les tarifs : 

  • adhérents / non-adhérents
  • individuel / collectif

Pour avoir la fiche complète sur la formation de votre choix en Affaires Pharmaceutiques, contactez #LaFabriquePolepharma en remplissant le formulaire ci-dessous ! 

Nous reviendrons vers vous pour vous donner tous les détails et répondre au mieux à vos besoins

LES FORMATIONS

LES OBJECTIFS : 

  • Une connaissance des causes et conséquences des ruptures de médicaments et dispositifs médicaux
  • Une sécurisation des processus en vue de les prévenir
  • Une continuité dans la mise à disposition des traitements au patient

PUBLIC CONCERNÉ :

DPC : Pharmaciens industriels (B et C)

LES OBJECTIFS : 

  • L’adaptation de l’exercice professionnel aux enjeux des nouvelles thérapeutiques
  • Le suivi optimisé des patients.
  • L’information du patient de manière objective sur le biomédicament et le biosimilaire
  • L’amélioration de la gestion quotidienne du traitement par le patient
  • La sécurisation du lien Ville-Hôpital

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DPC : Pharmaciens industriels (B et C), pharmaciens officines et pharmaciens hôpitaux

LES OBJECTIFS : 

  • Constituer un dossier de marquage CE pour un DM dans sa totalité (conception jusqu’à la surveillance post-commercialisation)
  • Appréhender les principales réglementations FDA concernant les DM
  • Identifier les risques liés aux DM et comment mettre en place la gestion de risques

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens de la section B et C, Directeur/Responsable/Assistant/Chargé Affaires Réglementaires, Chefs de projets, ingénieurs

LES OBJECTIFS : 

  • Découvrir et s’approprier les règles BPF
  • Interpréter les exigences BPF en applications opérationnelles
  • Développer la culture qualité au sein de l’application des BPF
  • Prise de conscience des risques liés aux activités de la chaine d’approvisionnement et comment les gérer selon les BPF
  • Aperçu des attentes lors d’inspections et de contrôles
  • Amener à l’autocritique constructive sur la conformité de son environnement de travail selon le rôle de chacun

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Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

LES OBJECTIFS : 

  • Découvrir les bonnes pratiques de distribution, chapitre par chapitre
  • Connaitre les points clés de ces BPD et savoir les mettre en œuvre/Comprendre les enjeux et notions essentielles des BPD
  • Appréhender les risques liés aux opérations de distribution, de transport et de stockage
  • Se familiariser avec l’inspection en regard de ces BPD

PUBLIC CONCERNÉ :

Pharmaciens industriels (section B et C), Pharmaciens AQ, Importateurs, Grossistes, Fabricants

LES OBJECTIFS : 

  • Comprendre l’intérêt de l’intégrité de la donnée pour garantir au patient, sécurité, efficacité et Qualité du médicament
  • Comprendre les enjeux et les dernières evolutions et exigences DI

PUBLIC CONCERNÉ :

Tout le monde

QUELQUES INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES

En fonction des points abordés, faire une demande pour plus de précisions.

De préférence en présentiel sur site si vous êtes plusieurs à participer à la formation, mais cela peut se faire à distance selon le contexte etc…

Faites une demande pour avoir plus de détail sur les tarifs : 

  • adhérents / non-adhérents
  • individuel / collectif

Pour avoir la fiche complète sur la formation de votre choix en Affaire Pharmaceutique, contactez #LaFabriquePolepharma en remplissant le formulaire ci-dessous ! 

Nous reviendrons vers vous pour vous donner tous les détails et répondre au mieux à vos besoins

Cliquez juste ici pour accéder au formulaire ⬇️

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