Responsable Développement des Procédés et Innovation H/F

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire majeur depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie…), accompagne son client, un CDMO spécialisé dans la fabrication de vecteurs viraux, dans le recrutement d’un Responsable développement des procédés et innovation H/F.

Rattaché(e) au Responsable production, vous animez une équipe et avez la charge de structurer l’expertise scientifique du site au travers de l’exécution de projets clients (en direct ou en support), du pilotage de projets d’innovation et du management du laboratoire de développement. Vos missions principales sont les suivantes :

1. Apporter l’expertise technique au service des projets clients

• Rôle d’expert technique dans la relation client et support à la préparation des réponses aux appels d’offre client
• Revoir, évaluer et approuver les données de développement et/ou les rapports avant leur transmission au client si nécessaire
• Apporter un support technique pour la réussite des lots GMP : expertise technique sur étape critique, contribution ou pilotage de Trouble shooting.
• Travailler en étroite collaboration avec les Spécialistes
• Développement des Procédés et les Team Leaders afin d’assurer le transfert des procédés et la fabrication de lots ER/GMP en zone de production

2. Définir et superviser les activités de développement pour les projets internes :

•  Contribuer à la stratégie technologique par une activité de veille technique et scientifique sur les domaines d’expertises couvert par son équipe
• Conduire des projets de développement innovants : rédaction ou supervision de la rédaction et validation des documents clés (Development Master Plan, protocoles, rapports..)
• Planifier les essais nécessaires et allouer les ressources identifiées et analyser les résultats et adapter la stratégie en conséquence
• Réaliser des communications internes et externes sur les différents projets R&D de son équipe (ex :webinars / supports visuels, intervention sur congrès / conférences, représentation de l’entreprise à l’étranger)

3. Assurer la responsabilité de l’équipe et du laboratoire de Développement Procédés

• Manager une équipe de techniciens et ingénieurs : assurer le développement scientifique et technique des membres de son équipe
• Piloter l’amélioration des pratiques au sein du laboratoire de développement des procédés et assurer le maintien opérationnel des équipements et de la documentation associée
• Manager les investissements ou projets d’amélioration pour le laboratoire

De formation scientifique Bac +5, vous avez une expérience confirmée en développement de procédés (USP et DSP) dans les biotechnologies et avez une expérience réussie en management d’équipe.

Vous maitrisez les méthodologies de développement (plan d’expérience, analyse statistique de données) et avez de préférence une expérience dans le secteur pharmaceutique GMP. Vous possédez des connaissances d’un ERP (idéalement SAP).

Vous savez mobiliser et fédérer les équipes, planifier et gérer les priorités. De nature autonome, vous êtes force de proposition, organisé(e) et avez d’excellentes qualités relationnelles.

Anglais écrit impératif et bonnes aptitudes à l’oral.