Modifier votre photo de couverture
Téléverser
nir-industry brimrose
Modifier votre photo de couverture
L’état de ce compte est Approuvés

Ce compte n’a pas encore ajouté d’informations à son profil.

NIR-INDUSTRY
Ile-de-France
2 Place de Touraine
thomas Ricour
2014
Equipement, matériel, consommable

Créé fin 2014, NIR Industry est le représentant exclusif en France des sociétés Brimrose Corp (spectrométrie NIR AOTF, USA), ZEISS (Spectrométrie NIR, Germany), Enwave Optronics (Spectrométrie RAMAN, USA), ITS (Tomographie ECT & ERT, UK) et le formateur et distributeur officiel des logiciels d'Analyse Multivariée & de chimiométrie VEKTOR DIREKTOR et ProAxesS de l’éditeur de logiciels KAX Group.

Avec plus de 20 ans d’expérience dans la spectroscopie Proche-infrarouge, le Raman et le Moyen Infrarouge, nous intervenons dans les projets analytiques de terrain, de laboratoires ou de process (PAT), de la phase du conseil jusqu’à la fourniture, l’installation, la formation, le suivi technique et la maintenance.

Notre domaine majeur d’expertise est l’industrie pharmaceutique où Brimrose Corp est notamment à l’initiative de la démarche PAT auprès de la FDA.

Pour tous vos projets de suivi et d’optimisation de process, quelles que soient les conditions & restrictions environnementales (ISO, ATEX, etc…) n’hésitez pas à nous contacter: nous saurons vous apporter la solution adaptée & évolutive.

Image

La plateforme PAT-EXPERTS: premier Pôle de compétences complémentaires, innovant et opérationnel au service de la R&D, de l’Industrialisation et des Productions pharmaceutiques et chimiques.

Il réunit les compétences d’Inhalexpert, Expert du Développement QbD, de Nir-Industry spécialiste des PAT et de Galenisys Pharmaceutical Consultants, leader dans les exigences EMA et FDA et en Qualification et Validation.

Cette synergie de service associe l'approche pragmatique du « Quality by Design », pour définir les sources critiques de variabilité des procédés, avec les PAT (notamment spectroscopie NIR & RAMAN) et la Modélisation, pour surveiller, gérer et améliorer les procédés afin de garantir que les produits finis soient fabriqués avec la qualité souhaitée.

De même, nous vous assisterons pour la validation des méthodes analytiques impliquées dans le Quality by Design et les PAT.

Cela tiendra compte des exigences spécifiques de la FDA et de l'EMA en matière d'enregistrement des méthodes d'analyse, de modification des méthodes d'analyse, comprenant l'utilisation des technologies spectroscopiques tout particulièrement en NIR.

L'utilisation opérationnelle de nos services garantira que les procédés de fabrication et les produits finis peuvent être gérés avec succès, avec un niveau accru de connaissance des produits et des procédés, un contrôle amélioré, une qualité du produit final cohérente et appropriée allant de pair avec une réduction du coût de la non-qualité.

La valeur ajoutée de notre plateforme « PAT-EXPERTS » est la suivante :

  • Mise en œuvre d’une démarche « Qualité par Conception » pour le développement et le contrôle de procédés, de la R & D jusqu’aux opérations de routine.
  • Mise en œuvre d'une surveillance efficace des procédés via des systèmes PAT utilisant les outils de la technologie NIR.
  • Assistance sur les méthodes de contrôle et leurs modifications afin qu’elles soient en conformité avec les exigences EMA et FDA.

Pour plus de renseignements : Thomas Ricour, Gérant de NIR-INDUSTRY

Email : ricour@nir-industry.com & contact@pat-experts.com