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Holopharm est une CRO créative réalisant des lots de développement et de fabrication de 1g à l’échelle pilote. Notre équipe dynamique a plus de 15 ans d’expérience en développement pharmaceutique et offre des solutions fiables et efficaces pour les études de biodisponibilité et de stabilité de vos produits.
Avec un laboratoire de plus de 250m2 et un système qualité répondant aux exigences des standards GMP, Holopharm est le partenaire pour toutes les étapes de scale-up de vos projets.
Holopharm travaille sur :
- les formes galéniques (poudre, liquide, aérosols…),
- la transformation des matières premières,
- la fabrication de lots toxicologiques,
- la fabrication des lots de stabilité,
- l’enregistrement des lots IND et IMPD
SERVICE ANALYTIQUE
Holopharm réalise le développement et la validation des méthodes d’analyses conformément à la Ph.Eur, l’USP et ICH. Nous effectuons les essais pharmaco-techniques des matières premières et des produits finis (ex : viscosité dynamique, écoulement, densité tassée, test de dissolution…).
Nous sommes experts en évaluation de la Distribution de la Taille des Particules (PSD) par diffraction laser et évaluation microscopique. Holopharm est associée à sa société sœur Holodiag (holodiag.com) pour garantir le meilleur niveau d’expertise en termes de propriétés physiques (XRPD, MEB, DSC, DVS…).