- Réception MP biologiques : Réaliser la réception physique et informatique de matières premières biologiques (thymus, sérums de lapin, globules rouges humains) selon les procédures qualité et les exigences des BPF. Garantir la traçabilité dans les documents réglementaires et transmettre les dossiers complets au service Libération dans les délais.
- Gestion des sondes de température : Assurer le suivi métrologique et la conformité des sondes utilisées pour le transport des MP thermosensibles, en lien avec les exigences de chaîne du froid pharmaceutique. Gérer le stock pour garantir la continuité des approvisionnements.
- Coordination opérationnelle : En l’absence du manager, animer les routines de pilotage (SQCDP), prioriser les actions, coordonner l’équipe, soutenir la résolution de problèmes terrain et assurer le suivi des plans d’amélioration continue.
- Documentation & conformité : Mettre à jour les documents qualité (SOP, fiches de qualification), participer aux refontes, et veiller à leur bonne application.
- Qualité & sécurité : Gérer les déviations, réaliser les enquêtes, suivre les CAPA. Respecter les consignes HSE, suivre les formations obligatoires (BPF, sécurité, risques biologiques), et appliquer le tri des déchets selon les normes pharmaceutiques.
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