- Préparer le matériel et les matières premières nécessaires à la fabrication, en assurant leur conformité et leur disponibilité.
- Approvisionner les zones classées en respectant les règles de désinfection et anticiper les ruptures de stock.
- Réaliser la fabrication de milieux, solutions, PVC et PFV via : pesées, dissolutions, transferts, filtrations, connexions stériles, etc.
- Identifier les produits fabriqués par un étiquetage conforme.
- Effectuer des contrôles en cours de fabrication (pH, osmolalité) et vérifier l’identité, la quantité et la péremption des produits utilisés.
- Réaliser des prélèvements environnementaux (particules, biocontamination) selon les procédures en vigueur.
- Compléter les documents de fabrication et de prélèvement en temps réel, conformément aux BPF et cGMP.
- Utiliser les outils numériques (APEX, ISHIFT) pour la traçabilité et la déclaration de production.
- Contrôler et relire les dossiers de lot avant leur transmission au service qualité.
- Assurer le bon fonctionnement des équipements (étalonnage, calibrage, maintenance de 1er niveau).
- Participer à la maintenance des installations (cuves NEP/SEP, agitateurs, boucles d’eau).
- Assurer la réception des matières premières en soutien au technicien support.
- Contribuer à la démarche qualité, à l’amélioration continue et aux actions HSE du service.
- Participer à la formation des nouveaux arrivants via le compagnonnage.
|
MANPOWER LYON Pharma