Superviseur Officiers Bonnes Pratiques

MERIBEL PHARMA DREUX

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Synerlab est un acteur de la French Fab dans l'industrie pharmaceutique. Nous développons, fabriquons, conditionnons des médicaments et des dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques en santé humaine ou animale et des biotech.

De nos origines familiales, nous avons gardé le goût de l'innovation entrepreneuriale et des valeurs incarnées: prendre soin, innover, exceller dans nos métiers, être humblement ambitieux... Nos 1300 salariés en France et en Espagne sont animés de ces moteurs là et nous sommes fiers d'être des industriels.

Nous sommes une PME ambitieuse et déterminée à faire la différence sur nos marchés grâce à la maîtrise de technologies ou de processus rares et une culture composite qui encourage la collaboration et l'entraide.

Nous partageons tous un même but: contribuer avec passion à améliorer la santé de patients partout dans le monde!

Et SOPHARTEX, c'est quoi?

• Les Laboratoires SOPHARTEX et leurs 300 salariés à Dreux (28) sont le bras armé du conditionnement sachets et sticks pour les formes sèches (poudres, gélules, comprimés et dragées) et un site en train de réinventer son avenir sur le thème de l'innovation et de la confiance.

Le/la Superviseur Officiers Bonnes Pratiques s’assure de la mise en œuvre des bonnes pratiques lors des actions de production. Ceci inclus le respect de la réglementation, des bonnes pratiques pharmaceutiques, de la qualité, des règles d’hygiène et de sécurité. Dans ce cadre, il/elle anime une équipe dont il/elle assure le développement.

Activités et responsabilités

Organisation et planification

-      Etre le remplaçant en cas d’absence du Directeur des Opérations ou de l’un des Superviseurs Opérations

-      Gérer les officiers bonnes pratiques

-      Organiser et planifier les besoins en personnel suivant les besoins exprimés par la Supply chain

-      Assigner les Officiers Bonnes Pratiques en fonction des priorités pour garantir une couverture des box en production sur la période

-      Gérer par anticipation les demandes de congés pour assurer la couverture pendant les périodes d’ouverture

-      Organiser les formations réglementaires pour les nouveaux arrivants (accueil sécurité, formation BPF et formation documentaires)

-      Assurer la polyvalence des officiers bonne pratique en construisant un plan de développement des compétences

Production Bon du premier coup

-      S’assurer que les procédures sont à jour et que le contenu ne permet pas d’interprétation

-      Demander ou corriger les procédures lorsque celles-ci laissent une possibilité à l’interprétation

-      Valider la rédaction des procédures et des modes opératoires de production proposés par les Officiers Bonnes Pratiques

-      Assurer la mise en œuvre des procédés sur son secteur

-      Vérifier la qualification des équipements et des personnes

-      Veiller à l’application des règles de qualité et de sécurité sur son secteur, et contrôler leur application

-      Veiller à la garantie de la conformité des produits, en respectant les procédures en vigueur, tout en sensibilisant les collaborateur/trices sur l’utilité de les respecter

-      Organiser et contrôler les opérations de production dans le respect des procédures et des modes opératoires, notamment s’assurer du contrôle des IPC

-      S’assurer de la formation des Officiers Bonnes Pratiques à la compréhension des résultats d’IPC

-      S’assurer de la qualité des « fin » de ligne et le « Démarrage de ligne » des Officiers Bonnes Pratiques

-      Assurer la documentation et finalisation des dossiers de lot par les officiers bonnes pratiques

-      Optimiser la formation des opérateurs aux bonnes pratiques documentaires et au remplissage des dossiers de lots

-      Contrôler la disponibilité et la conformité des matières premières mises à disposition par les Officiers Bonnes pratiques

Qualité

-      Etre le point de contact pour la construction et la mise en œuvre des CAPA en production

-      Etre le point de contact principal avec la qualité pour recevoir les informations sur les problèmes qualité rencontrés lors de la revue des dossiers de lots et s’assurer de la correction de ces erreurs par le biais des Officiers Bonnes Pratiques

-      Etre le relais auprès des Officiers Bonnes Pratiques pour assurer une ouverture d’évènements suivant les règles qualité et assurer la qualité de la collecte des données pour les incidents

-      Etre force de proposition pour la simplification des dossiers de lots et autres documentations auprès de la qualité

-      Analyser les sources d’erreurs les plus courantes ou les zones de production créant le plus de déviations pour renforcer les actions des Officiers Bonnes Pratiques (contrôles, formation,…)

Assurer la réalisation de la politique Hygiène-Sécurité-Environnement

-      Assurer que les Officiers Bonnes Pratiques connaissent les procédures internes Hygiène-Sécurité-Environnement relatives à son secteur d'activité (numéros d'urgence, évacuation, déversement, déchets, etc.) et restent informés des mises à jour

-      Animer la mission Ambassadeur Sécurité

-      S’assurer des habilitations aux transpalettes par les Officiers Bonnes Pratiques

Management des équipes

-      Participer au recrutement des équipes

-      Animer et coordonner les Officiers Bonnes Pratiques

-      Animer les points de communication aux équipes

-      Développer et former les Officiers Bonnes Pratiques

-      Mettre en place d’un cadre favorable à la prise d’initiative des équipes, pour permettre l’innovation et la responsabilisation de chacun

-      Evaluer, gérer et développer les compétences et les performances individuelles des collaborateurs/trices

-      Animer en continue la performance de son équipe sur les missions permanentes, les objectifs annuels et la façon de les atteindre

Compétences clés

-      Animer une équipe, déléguer, développer les compétences

-      Définir les procédures à suivre en cas de dysfonctionnement

-      Organiser et coordonner son service (personnel, temps, matériels, budgets) et estimer les besoins

-      Gérer de manière proactive l’activité et le planning des équipes

-      Arbitrer les priorités à suivre

-      Suivre, vérifier le travail, montrer l’exemple pour former et transmettre

-      Faire faire selon les standards

-      Savoir superviser une mission en apportant au quotidien du feedback aux équipes

-      Fiabiliser les informations reçues, rendre utilisable et faire circuler l’information à tous les interlocuteurs en ayant besoin

-      Garantir la qualité et la satisfaction des acteurs internes (équipe ou autres services) et externes (clients, partenaires ou fournisseurs)

Activités transversales communes pour le site

 Supporter l'amélioration continue au sein de son service

-      Faciliter la mise en œuvre des plans d'action et/ou des axes d'amélioration continue relevant de son service

-      Promouvoir l'amélioration continue au sein de son service

-      Promouvoir le changement au sein de son service

Participer à la réalisation de la politique Hygiène-Sécurité-Environnement

-      Promouvoir la communication entre les membres de l'organisation

-      Prendre les dispositions pour identifier et éliminer ou maîtriser les dangers et les risques liés au travail et à l'environnement et communique le cas échéant

-      Avoir un comportement ne mettant pas en danger sa santé ou la santé d'autrui et respectueux de l'environnement

-      Connaître les procédures internes Hygiène-Sécurité-Environnement relatives à son secteur d'activité (numéros d'urgence, évacuation, déversement, déchets, etc.)

Participer à la réalisation de la politique Qualité

-      Participer à la définition de la politique Qualité Sécurité Environnement

-      Connaître et appliquer les procédures internes relatives à son secteur d'activité

-      Respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication et Bonnes Pratiques Documentaires et

-      Reporter tous les évènements observés et/ou découverts qui pourraient avoir un impact sur la qualité des produits