Responsable qualité Qualification Validation à Marcy (H/F)

Garant de l’application effective des standards et des processus qualité des exercices de Q&V dans le cadre des projets et des exercices de routine en étant approbateur qualité finale des documents opérationnels de qualifications et de validations initiales, périodiques et de l’ensemble des documents en lien avec le périmètre qui lui est confié.
Assure un rôle de réfèrent Qualité Q&V pour un ou plusieurs bâtiment et processus
Coordonne les activités qualité Q&V des projets qui lui sont assigné afin de contribuer à l’atteinte des jalons projets.
Recueil les besoins et estime la charge Qualité Q&V associé aux projets
Coordonne les sujets / problématiques Q&V transverses afin de faciliter la priorisation et l’atteinte des jalons projets ou PDVS en étroite collaboration avec l’unité validation, les chefs de projet, le SQO ASV, les bâtiments et l’ensemble des fonctions.
Approuve des anomalies/écarts/invalidités survenus lors des exercices de Q&V

Expérience et formation
Formation scientifique bac+5

Expérience dans le secteur de la qualité et/ou de la production dans l’industrie pharmaceutique

Des connaissance dans le domaine informatique serait un plus.

Compétences humaines et relationnelles
Qualité de communication et de travail en équipe pluridisciplinaire

Rigueur

Organisation

Compétences clés techniques :
Connaissance de l’environnement de l’environnement de production pharmaceutique et des exigences réglementaires associées.