Opérateur de production pharmaceutique Cont. Qualité à Sanofi Marcy L'Etoile (H/F)

Principales responsabilités :

· Exécuter les tests analytiques, en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply)
· Effectuer ses tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures, formulaires associés à ces tâches
· Enregistrer toutes les données brutes attendues, calculs, informations, liés à ses tâches, pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données
· S'assurer qu'il/elle est formé(e) et qualifié(e) pour les tests analytiques assignés nécessitant une qualification
· Effectuer la revue des données des tests exécutés par d'autres analystes, en veillant à respecter les engagements planifiés
· Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOx,...) en temps opportun
· Participer activement à toute enquête, où il/elle est impliqué(e), pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée.
· Veiller à ce que son laboratoire/installations, instruments de laboratoire, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée.
 

À propos de vous
Diplôme de niveau Bac +2
Habilitation de Niveau 2 en expérimentation animale.
1 an minimum en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, y compris la connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des exigences réglementaires.


Compétences :
· Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer.
· Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires.