Coordinateur production pharmaceutique Assurance Qualité Opé à Marcy L'Etoile (H/F)

A propos du poste Au sein des Opérations Qualité du Site, rattaché(e) au Responsable PCU Assurance Qualité, vous êtes est le référent Qualité auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable. Dans ce cadre, vous évoluez au sein d’une équipe de 9 personnes.

Principales missions :
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• Coordonner et approuver les événements qualité et les actions correctives et préventives • Réaliser des visites et des observations des pratiques sur le terrain avec les opérationnels, • Réaliser une revue des données des documents d’enregistrement selon les procédures en vigueur (ex : dossier de lot)
• Réaliser une revue et approbation de la documentation qualité du secteur
• Représenter la qualité au sein des projets du secteur

BAC +5 scientifiques / pharmacie ou expérience équivalente (Biotechnologie de préférence)
2 ans d’expérience minimum en biotechnologie

Compétences humaines et relationnelles :
• Organisation
•Adaptabilité
• Esprit d'équipe
•Polyvalence Compétences métiers et techniques :
•Rigueur et pragmatisme
•Aisance relationnelle
• Culture de l’engagement
• Prise de décision
• Force de proposition
• Connaissance de l’environnement de l’industrie pharmaceutique et les contraintes associées aux exigences réglementaires de son domaine
Anglais niveau B2 : compréhension orale et écrite