Chargé(e) de Qualification/Validation

PHARMELIS

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Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 19 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement d'un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation (H/F).

Sous la responsabilité de la Responsable Qualification/Validation/Métrologie, vos missions seront de :

• Planifier et mettre en œuvre les activités de qualification/métrologie des équipements avec les services utilisateurs,
• Rédiger la documentation, les procédures ou suivi (cahier des charges, FAT, SAT...),
• Tenir à jour les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports,
• Mettre en œuvre les protocoles de qualification et participer à la définition des plans d'actions,
• Proposer et mettre en œuvre des améliorations techniques des équipements ou des nouvelles installations,
• Contrôler et analyser des mesures physiques
• Participer à l'étude, la définition et au choix des matériels de mesure,
• Évaluer la conformité métrologique de chaque équipement avant approbation par l'assurance qualité,
• Contribuer au système qualité en réalisant des auto-inspections de l’activité par rapport aux procédures et référentiels en vigueur,
• Contribuer au système SSEE.

De formation Bac +5 ou équivalent avec expérience terrain de 2 à 5 ans en qualification et/ou métrologie.

Connaissances en bureautique Word et Excel
Anglais professionnel : bonne maîtrise orale et écrite
Connaissances générales des règles de sécurité
Rigueur, esprit d'équipe et organisation sont les qualités souhaitées pour réussir à ce poste.