ACM PHARMA
Nom de l'entreprise
ACM PHARMA
Région
Centre-Val de Loire
Adresse
36 Avenue du 21 Août 1944 - 45270 - BELLEGARDE
Année de création
1998
Effectif
80
Activité principale
Analyses et contrôle qualité
Chiffre d'affaires
10000000
Description
ACM Pharma, votre partenaire spécialisé en maîtrise de la contamination
Le laboratoire ACM PHARMA intervient dans les phases de développement de vos nouveaux produits ou de contrôle de la production. Le laboratoire s’adapte à vos besoins et offre un panel de prestations sur mesure allant de l’analyse des produits au développement et à la validation de vos méthodes, en passant par la formation, l’audit et le conseil.
Les analyses sont réalisées dans des locaux dédiés à chaque type d’analyse dans un environnement en conformité avec la norme NF EN ISO/CEI 17025 et les cGMP.
Partenaire de référence de l’industrie bio/pharmaceutique pour la maîtrise de la contamination notre objectif est de vous apporter les solutions les mieux adaptées pour chaque étape de vos développements, validations, applicabilités de méthodes et/ou contrôles des bio/médicaments (intermédiaires et produits finis).
Notre expertise et nos équipements de dernière génération permettent de mettre en œuvre de nombreuses analyses microbiologiques et biologiques (biologie moléculaire, tests immuno-enzymatiques) sur les bio/médicaments (vaccins, anticorps monoclonaux, produits de thérapie cellulaire et génique…) selon Pharmacopées, recommandations ICHQ2 R1 et autres méthodes sur-mesure.
- Essai de stérilité
- Dosage des endotoxines bactériennes (LAL et rFc)
- Mesure contamination microbienne/bioburden
- CCIT Microbial Ingress Testing
- Identification microbienne
- Détection des mycoplasmes par méthodes moléculaires (qPCR) selon Ph Eur, chap 2.6.7 et USP <63>
- Quantification acides nucléiques (ADN, ARN)
- Détection ADN résiduel et protéine résiduelle
- Détection de contaminants (bactériophages, virus, pathogène…)
- Détection quantitative d’impuretés ou résidus (ELISA)
- Dosage de protéines totales selon Ph Eur 2.5.33
- Mise en place de méthode à façon
De nombreux autres essais sont à votre disposition pour la détection d’un large éventail de contaminants microbiologiques dans vos échantillons biologiques.