Suite à un  Workshop Innovation Industriel, POLEPHARMA lance un groupe de travail sur le thème des systèmes de management de la qualité (SMQ) pharmaceutique alliant

. compliance et efficience,

. logiques ISO et Bonnes Pratiques (mise en place d’ICH Q10),

. priorités des qualiticiens et des opérationnels (documentation allégée et créée à partir d’éléments utiles à tous).

Le concept :

. quelques membres de POLEPHARMA  accueillent un pilote de mise en œuvre de ce thème ; il conviendra de définir un périmètre limité où l’entreprise souhaite améliorer sa documentation et/ou son fonctionnement

. le groupe de travail tire de ces pilotes des leçons d’expérience et des recommandations à partager.

Une perspective possible pour ces recommandations est la création d’un référentiel simple qui pourrait devenir un texte normatif, si les membres du groupe le juge pertinent. Une réunion de montage est prévue le 23 novembre de 9h à 12h30.

alix.martial@polepharma.com