Bourse à l’emploicvthèque

Intitulé du poste Technicien de Laboratoire Métrologie et Qualification / Validation
Type de contrat CDI
Date de l'offre 18/05/2017
Famille de fonction Qualité
Secteur Fabrication de médicaments
Descriptif Thépenier Pharma Industrie, PME en croissance de l’industrie pharmaceutique et cosmétique (100 personnes), filiale basée à Mortagne-au Perche d’un groupe japonais côté en Bourse, recherche un(e) Technicien de Laboratoire référent Métrologie et Qualification / Validation (H/F).

Au sein du service Assurance Qualité, rattaché à la Responsable Qualification/Validation et à la pharmacienne Compliance et Développement Analytique, vous assurez la gestion de la métrologie du site et les opérations analytiques pour les qualifications et validations des équipements et procédés.

Au titre de vos responsabilités, vous êtes plus particulièrement en charge de :
1. Validation de nettoyage
• Réaliser les tests analytiques et prélèvements
• Participer à la mise en place d’actions correctives et préventives adaptées,
• Participer à la rédaction de protocoles et de rapports de validation

2. Métrologie
• Piloter et suivre les opérations métrologiques de tout le site (suivi documentaire du laboratoire de contrôle, suivi documentaire des utilités, suivi/réalisation de la métrologie des équipements de production-logistique)
• Gérer les contrats de sous-traitance liés à la métrologie
• Gérer la base de données métrologique
• Suivre et piloter la gestion des anomalies liées à la métrologie

3. Qualification
• Effectuer les tests analytiques nécessaires à la réalisation des qualifications
• Réaliser les opérations de qualification sur les équipements de laboratoire
• Participer à la rédaction de protocole et de rapport de qualification


Profil :
De formation Bac +2/+3 Scientifique (Chimie, biologie, etc.), vous avez une première expérience significative en Analytique, Métrologie et/ou Validation de nettoyage et vous maitrisez les techniques d’analyse. De préférence, vous avez une première expérience en laboratoire d’analyse dans le domaine pharmaceutique et connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication.
A l’aise avec les outils informatiques, vous maîtrisez le pack Office (Excel, word). Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse. Votre aisance relationnelle, votre esprit d’équipe et votre capacité à travailler en autonomie et à vous adapter à de nouvelles situations seront des atouts pour réussir dans ce poste.
Formation BAC +2, diplôme VM non requis
Rémunération
Région Basse-Normandie
Société THEPENIER PHARMA
Contact Charlène HENRY (Chargée de RH)
Tél 02 33 85 22 22
Email charlene.henry@thepenier-pharma.fr
Site web www.thepenier-pharma.com
Adresse Route DŽpartementale 912
61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE
Référence PP-OFFRE-520
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